1. De basis eigenskippen fan HPMC
Hyprompose, Ingelske namme hydroxypropyl methylcellulose, alias hpmc. De molekulêre formule is C8H15o8- (C10HL8O6) N-c8hl5o8, en har molekulêr gewicht is sawat 86000. Dit produkt is in semy-synthetysk materiaal, wat is diel fan PolyhydyDroxypropyl ether fan sellulose. It kin wurde produsearre troch twa metoaden: ien is dat de passende klasse fan methyl-sellulose wurdt behannele mei naoh, en dan reageare mei propene okside ûnder hege temperatuer en druk. It formulier is ferbûn oan 'e anhydrogluce-ring fan sellulose, en kin it ideale nivo berikke; De oare is om katoenen linter te behanneljen of houtpulpfaser te behanneljen, en reagearje mei methyl chloride en propyle-oksyf om it te krijen, ferfeelen om moai te krijen, te ferpletterjen om prima te meitsjen en unifoarme poeder of korrel te meitsjen. HPMC is in ferskaat oan natuerlike plante-cellulose, en it is ek in poerbêste farmaseutyske útwiksele, wat hat in breed skala oan boarnen. Op it stuit wurdt it breed brûkt thús en yn it bûtenlân, en it is ien fan 'e farmaseutyske ekskokiërs mei it heechste utilizisaasjepersintaazje yn orale drugs.
Dit produkt is wyt oant molkwyt yn kleur, net-giftige en smaakloos, en is yn 'e foarm fan korrel as fibros poeder dat maklik streamt. It is relatyf stabyl ûnder ljochte eksposysje en fochtigens. It swelt yn kâld wetter om in molke wite kollaïde oplossing te foarmjen, wat hat in bepaalde stúdzjen hat, en it ferskynsel sol-gel-ynterconvers kin foarkomme fanwege de temperatuerferoaring fan in bepaalde konsintraasje fan 'e oplossing. It is heul oplosber yn 70% alkohol of DIMETHYL KETONE, en sil net oplosse yn absolute alkohol, chloroform as ethoxyethane.
Doe't de PH fan Hypronelose tusken 4,0 en 8.0 is, hat it goede stabiliteit, en it kin style bestean as de pH tusken 3.0 en 11.0 is. Doe't de temperatuer 20 ° C is, is de relative luchtvochtigheid 80%, it wurdt 10 dagen opslein. De fochtac-absorptyfoëffisjint fan HPMC is 6,2%.
Fanwegen de ferskate ynhâld fan methoxy en hydroxypropyl yn 'e struktuer fan hypromellose, binne ferskate soarten produkten ferskynd. Yn spesifike konsintraasjes hawwe ferskate soarten produkten spesifike Viskositeit en thermyske gelaasjestemperatueren, dêrom, hawwe dêrom ferskate eigenskippen en kinne brûkt wurde foar ferskate doelen. De farmakopoeisje fan ferskate lannen en foarstellingen op 'e modellen: de Jeropeeske farmaksjes, neffens de ferskate graden fan ferskillende substitúsje fan' e ferkocht fan 'e produkten, wurdt fertsjintwurdige troch graden plus nûmers, en de ienheid is MPA · S MPA · SP; Yn 'e Feriene Steaten tafoegje FarmaMeeken 4 sifers oan it ein om de ynhâld oan te jaan, lykas de earste twa sifers fan' e sawat persintaazje, en de lêste twa sifers fertsjinwurdigje hydroxypropyl sawat persintaazje fan.
2. De metoade foar it oplossen fan HPMC yn wetter
2.1 Metoade foar hjitte wetter
Sûnt Hypronellose oplost net yn hyt wetter, kin it yn 't begjin unifoarm wurde ferspraat yn hyt wetter, en dan ôfkuolle. Twa typyske metoaden wurde beskreaun as folget:
(1) Set it fereaske hoemannichte hjit wetter yn 'e kontener, en ferwaarmje it oant sawat 70 ° F, foegje stadichoan ta stadichoan ferdwynt op it oerflak fan it wetter, foarmje dan stadichoan in slurry, stirring cool de slurry del.
(2) Foegje 1/3 of 2/3 fan 'e fereaske hoemannichte wetter ta en hjit it oant 70 ° FEI it produkt te fersprieden, foegje dan ta om te tarieden, foegje dan ta om te tarieden oant it hjitte wetter yn in slurry, it mingsel wurdt koele nei it roeren.
2.2 Poeder Mixing Metoade
De poederpartikels binne folslein ferspraat troch droech mingjen mei in gelikense of gruttere hoemannichte fan oare poederige yngrediïnten, en doe oplost yn wetter. Op dit stuit kin de hypromellose wurde oplost sûnder agglomeraasje.
3. Foardielen fan HPMC
3.1 Solubility fan kâlde wetter
Soluble yn kâld wetter ûnder 40 ° C of 70% Ethanol, yn prinsipe insoluble yn hyt wetter boppe 60 ° C, mar kin wurde gongen.
3.2 Chemical Inertness
Hyprompose (HPMC) is in soarte fan net-ionyske sellulose-ether. De oplossing hat gjin ionyske lading en ynteraksje net mei metalen sâlt as ionyske organyske ferbiningen. Dêrom reagearje dêrom in oare foarkomsten net mei yn it tariedingsproses.
3.3 stabiliteit
It is relatyf stabyl oan soere en Alkali, en kin in lange tiid wurde opslein tusken PH 3 en 1L sûnder blykber feroaring yn viskose. De wetterige oplossing fan Hypronlose (HPMC) hat anty-mildew-effekt en kin goede viskositeit stabiliteit ûnderhâlde tidens lange-termyn opslach. Farmaseuticals mei help fan HPMC as expiberts hawwe bettere kwaliteitstabiliteit dan dyjingen dy't tradisjonele ekskokiëraten brûke (lykas Dextrin, Starch, ensfh.).
3,4 oanpassing fan Viskositeit
Ferskillende viskositeit fan Viskosheid fan HPMC kin wurde mingd neffens ferskate ferhâldingen, en syn viskosheid kin feroarje neffens bepaalde regels, sadat de ferhâlding kin wurde selektearre neffens easken.
3.5 metabolike inertia
HPMC wurdt net opnommen of metabolisearre yn it lichem, en jouwt net waarmte, dus it is in feilige farmaseutyske tarieding-útwining.
3.6 Feiligens
It wurdt algemien leaud dat HPMC in net-giftich is en net-irritearend materiaal is. De Median Lethal Dos foar mûzen is 5g / kg, en de mediaan lelich dosis foar ratten is 5,2g / kg. Deistige doses binne skealik foar minsken.
4. tapassing fan HPMC yn tarieding
4.1 as Film Coating Materiaal en filmfoarmich materiaal
Mei help fan Hypromelose (HPMC) as it filmkablet mei tradisjonele kafee tabletten, hawwe de coated tabletten gjin apparaten, mar har ûnrêstige opnimmen, coatingwapenwinning en oare kwaliteitswinning binne better. De leech-Viskositeitsgraad fan dit produkt wurdt brûkt as in wetteropliedingsmateriaal foar tablets en pillen, en de hege viskositeit wurdt brûkt as in film-coating materiaal foar organyske solvent systemen. De konsintraasje is normaal 2.0% oant 20%.
4.2 AS Binder en Disintegrant
De leech-viskositeitsgraad fan dit produkt kin brûkt wurde as in binder en desintegrant foar tablets, pillen, en korrels, en de hege viskositeit kin allinich wurde brûkt as in binder. De dosering farieart mei ferskate modellen en easken. Yn 't algemien is de dosering fan binder foar droege granulaasje tabletten 5%, en de dosering fan binder foar wiete granulaasje tabletten is 2%.
4.3 as in skackende agint
De oanwêzigens fan 'e útwreide Gel, substilstân mei hydrophilisiteit, dy't de sedimintaasje fan' e útspraak kin fertrage as yn 'e spil fan' e dieltsjes is oan te kommen dat de dieltsjes útmacht en krimp yn in bal. Suspendaginten spylje in fitale rol yn it meitsjen fan suspensions. HPMC is in poerbêst ferskaat oan ôfsluting aginten, en har ûntheffing fan 'e spanning kin ferminderje de spanning fan' e floeibere-enerzjy op lytse fêste dieltsjes, dêrtroch de stabiliteit fan it stabiliteit fan it heterogene ferspriedingssysteem. De High-Viskositeitsgraad fan dit produkt wurdt brûkt as ophelle-type floeibere tarieding op tarieding op tarieding as in skackende agint. It hat in goed útsûndering-effekt, is maklik te ferspuls, hâldt net oan 'e muorre, en hat fyn flokkele dieltsjes. De gewoane dosering is 0,5% oant 1,5%.
4.4 as blocker, oanhâldende agent en pore-feroarsake agent
De hege-viskositeit fan dit produkt wurdt brûkt om hydrophilyske gelmatrix te tarieden oanhâldende tabletten, blokkearders en kontroleare-frijlitting-matrix-misledige tabletten, en hat it effekt fan fertraging fan drugsútjefte. De brûk konsintraasje is 10% ~ 80% (w / w). Grad-viskositeitsglimbaden wurde brûkt as pore-foarmjende aginten foar oanhâldende frijlitting of kontroleare-frijlitting-tariedings. De earste dosis fereaske foar it terapeutysk effekt fan dit soarte tablet kin wurde berikt, en oefenje dan in oanhâldende frijlitting of kontroleare-frijlitting effekt, en de effektive-drugsûnskonsraasje wurdt yn it lichem ûnderhâlden. Doe't hyprompelose foldocht wetter, hydrates it om in gel laach te foarmjen. It meganisme fan drugsferfang fan 'e matrix-tablet omfettet foaral de fersprieding fan' e gel laach en it eroazje fan 'e gel laach.
4.5 beskermjende lijm as dikkenner en kolloïd
As dit produkt wurdt brûkt as in dikke, is de gewoane brûkte konsintraasje 0,45% ~ 1.0%. Dit produkt kin ek de stabiliteit fan hydrophobyske lijm ferheegje, foarmje in beskermjende kolloïden, foarkomme fan agglomerearjend en agglomerearjend, dêrtroch de foarming fan sedimint ynhibearje, en de gewoane konsintraasje is 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Kapsule Materiaal foar Capsules
Normaal is de kapsule Shell Capule Materiaal fan kapsule basearre op gelatin. It produksjeproses fan 'e Gelatine-kapsel-shell is ienfâldich, mar d'r binne wat problemen en ferskynsels, lykas minne beskerming tsjin fochtige en soerstofdesitive drugs, en fertrage desintegraasje fan' e kapsule shell tidens opslach. Dêrom, hyprompose, as ferfanger foar gelatine-kapsules, wurdt brûkt yn 'e tarieding fan kapsules, dy't de formaliteit ferbettert en brûk effekt fan kapsules, en is breed promovearre thús, en is breed promoteare.
4.7 as Bioadhesive
Bioadhesion-technology, it gebrûk fan exforiërien mei bioadhesive polymers, troch de biologyske mucoSa ferbetteret de kontinuïteit en de mucosa stadichoan útbrocht en opnommen troch de mucosa om terapeutyske doelen te berikken en opnommen. It wurdt op it stuit breed brûkt dat it wurdt brûkt om sykten te behanneljen fan 'e neusholte, mûnlinge holosa en oare dielen. Gastrointestinale BIOADHESION TECHNOLOGING IS EIN NIJE DRUG DELLINGSYSTSYSTEMELJE UNTWOCHT. It ferlinget de ferbliuwstiid net allinich fan farmaseutlike tariedings yn 'e gastrointestinale kwestje tusken it skoaltiid, de penetraasje fan' e medital fan 'e darm te feroarjen oan' e darm-epitheliale sellen, dêrtroch de bioavailabiliteit fan it drugs ferbetterje.
4.8 as topyske gel
As in kleefferhaal foar hûd hat in rige foardielen lykas feiligens, skientme, maklike skjinmeitsjen, lege kosten, ienfâldich tariedingsproses, en goede kompatibiliteit mei drugs. rjochting.
Posttiid: FEB-14-2025