Joseph BRAMA betocht it extrusion-proses foar de produksje fan Lead Pipes yn 'e lette 18e iuw. It wie net oant it midden fan 'e 19e iuw dat Hot-Melt-extrusiontechnology begon te brûken yn' e plestiksektor. It waard earst brûkt yn 'e produksje fan Isulating Polymer Coatings foar elektryske draden. Hjoed Hot Melt-extrusiontechnology wurdt breed brûkt net allinich yn 'e produksje fan polymearprodukten, mar ek yn' e produksje en mingjen fan polymen sels. Op it stuit, mear as de helte fan 'e plestik produkten, ynklusyf plestik tassen, plestik lekkens en plestik pipen, wurde produsearre mei dit proses.
Letter kaam dizze technology stadichoan yn it farmaseutysk fjild en waard stadichoan in ûnmisbere technology. No brûke minsken Hot-Melt-extrusiontechnology om korrels te tarieden, tabletten, transdermal en transdermal en transmucosale medisynleveringssysteem ensfh. Wêrom wolle minsken dizze technology no leaver hawwe? De reden is fral om te fergelikjen om fergelike te fergelikjen mei it tradisjonele produksjeproses yn it ferline, Hot Melt Ekstrusion Technology hat de folgjende foardielen:
Ferbetterje it ûntheffing fan it ûntwerpende taryf fan min oplossen
D'r binne foardielen om it tarieden fan oanhâldende formuliers te tarieden
Tarieding fan Gastrointestinale frijlitten aginten mei krekte posysjonearring
Ferbetterje útwiistige komprimearjend
It snijproses wurdt realisearre yn ien stap
Iepenje in nij paad iepen foar de tarieding fan mikropellets
Under har spilet cellulose eter in wichtige rol yn dit proses, litte wy efkes sjen nei de tapassing fan ús sellulose-ether deryn!
Gebrûk fan ethyl sellulose
Ethyl Sellulose is in soarte fan hydrophobyske ether Cellulose. Yn it farmaseutfjild wurdt se no brûkt yn 'e mikrocapten fan aktive stoffen, swierbringen, tablet-piping en as in coating foar kontroleare release tabletten en kralen. Ethyl Sellulose kin ferskate molekulêre gewichten ferheegje. De temperatuer fan 'e glêzen oergong is 129-133 graden Celsius, en syn Crystal Melting Point is minus 180 graden Celsius. Ethyl Sellulose is in goede kar foar extrúzje, om't it thermoplastyske eigenskippen eksposearret boppe har glêzen oergongstemperatuer en ûnder syn degradaasje temperatuer.
Om de glêzen oergongstemperatuer te ferleegjen fan polysjes, is de meast foarkommende metoade om plastyske metikators te foegjen, dus it kin wurde ferwurke by lege temperatuer. Guon drugs kinne hannelje as plastysk sels, dus d'r is gjin needsaak om plastysk te foegjen tidens it proses foar drugsformaasjes. Bygelyks waard fûn dat ekstrudearre films befetsje dy't IBUPROFEN en Ethyl-sellulose befettet hie in legere glêzen oergongstemperatuer dan films dy't allinich Ethyl-sellen befetsje. Dizze films kinne wurde makke yn it laboratoarium mei ko-draaiende twilling-skroef-extruders. De ûndersikers grûnje it ek yn in poeder en fierden dan thermyske analyse útfierd. It die bliken dat it ferheegjen fan it bedrach fan IBUPROFEN kin de glêzen oergongstemperatuer ferleegje.
In oar eksperimint wie om hydrophilyske eksitanten te foegjen, hyprompelose, en Xanthan gom om etylkellulose en ibuprofen mikromatrices. It waard konkludeare dat de mikromatrix produsearre wurdt troch de hjitte-smeltekstrusionechnyk hie in mear konstant-opname-opname-patroan as de kommersjeel beskikbere produkten. De ûndersikers produsearren de mikromatrix mei in ko-draaiende laboratoariumset en in exrituer fan twilling-skroef mei in 3-mm silindryske die. Hân-snije ekstrudearre lekkens wiene 2 mm lang.
Hypromelose gebrûk
Hydroxypropyl methylcellulose is in hydrophilyske sellulêr selluloaze eter dy't swellet yn in dúdlike as in bytsje bewolkte kolloïde oplossing yn kâld wetter. De waterige oplossing hat oerflakaktiviteit, hege transparânsje en stabile prestaasjes. SOLUBBILM ferskilt mei viskositeit. De legere de viskositeit, de gruttere de oplosberens. De eigenskippen fan Hydroxypropyl methylcellulose mei ferskate spesifikaasjes binne oars, en har ûntbining yn wetter wurdt net beynfloede troch de PH-wearde.
Yn 'e farmaseutyske sektor, wurdt it faak brûkt yn kontroleare frijlitting Matrix, Tablet-coatulation, ensfh. De glêzen oergong fan Hydrox, wat as it op oare ferfangersstemperatuer is, is de degradearterstemperatuer mear dan 250 graden Celsius. Fanwegen har hege glês-oergongstemperatuer en lege degradaasje temperatuer, wurdt it net breed brûkt yn hjitte meltekstrusiechnology. Om de omfang fan gebrûk te wreidzjen, is ien metoade allinich in grutte hoemannichte te kombinearjen yn it formulearringsproses, om't de twa Scholars sei, en brûk in extrusie-matrix-formulaasje wêrfan gewicht op syn minst 30% is.
Ethylcellulose en hydroxypropylmethellcellululose kin wurde kombineare op in unike manier yn 'e levering fan drugs. Ien fan dizze doseringfoarmen is om ethylcellulose te brûken as de bûtengrûn, en tariede dan in seppromose klasse apart. Basis Cellulose Core.
De ethylcellulose buizen wurdt produsearre mei help fan hekende extrúzje yn in mei-rotearjende masine yn 'e laboratoarium dy't in metaal dy't mei de kearn wurdt makke troch de gearkomst te ferwaarmjen oant it smelt, folge troch homogenis. It kearnmateriaal wurdt dan manuell yn 'e pipeline fiede. It doel fan dizze stúdzje wie om it effekt te eliminearjen fan it plakjen dat soms foarkomt yn HydroxyPropyl methylcellulose matrix tabletten. De ûndersikers fûnen gjin ferskil yn frijlitting foar hydroxypropyl methylcellulose fan deselde viskositeit, methyroxypropyl taheine mei methylcellulose resultearre yn in flugger frijlitting.
Foarútsicht
Hoewol hyt smelpersnelling is in relatyf nije technology yn 'e farmaseutyske sektor, it hat in soad oandacht oanlutsen en wurdt brûkt om de produksje fan in protte ferskillende dosisfoarmen en systemen te ferbetterjen. Hot-meltekstrusiontechnology is de liedende technology wurden foar it tarieden fan it bûtenlân. Om't de technyske prinsipes gelyk binne oan in protte tariedingsmetoaden, en it is in protte jierren tapast yn oare yndustry, en sammele in soad ûnderfining, it hat brede ûntwikkelingsperspektiven. Mei it ferdjipjen fan ûndersyk, wurdt it leaud dat syn applikaasje fierder wurdt útwreide. Tagelyk hat de technology fan Hot-Melt Estralking minder kontakt mei drugs en in hege mjitte fan automatisearring. Nei de oergong nei de farmaseutyske sektor, wurdt it leaud dat syn GMP-transformaasje relatyf rap sil wêze.
Posttiid: FEB-14-2025